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北京中科光析科学技术研究所,具备微生物限度检测所需的实验室条件,且与多家科研单位建立战略合作伙伴关系,拥有生物、材料、化学等相关领域的检测、分析仪器设备以及经验丰富的高水平科学人才队伍,可为您提供正规、科学、严谨的微生物限度检测服务。
检测周期:7-15个工作日出具微生物限度检测报告。
检测费用:样品初检后结合客户检测需求以及实验复杂程度进行报价。
样品量大小:具体样品量需要根据客户的检测项目来决定,您可以咨询工程师。
根据《中国药典》2015年版要求,除注射剂和输液剂进行无菌检查外,其他非规定灭菌制剂及其原辅料都要进行一定限度的微生物检查,同时规定不得有控制菌的存在。
1、微生物计数法:微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准。检验项目分别为:需氧菌、霉菌及酵母菌计数
需氧菌计数方法适用性试验菌种:铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌
霉菌及酵母菌计数方法适用性试验菌种:白色念珠菌、黑曲霉
2、控制菌检查法:控制菌检查法系用于在规定的试验条件下,检査供试品中是否存在特定的微生物。分别为培养基适用性检查和控菌检查方法适用性试验。控制菌计数方法适用性试验菌种:耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希氏菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌
3、方法学适用性试验:药品的微生物计数方法应进行方法适用性试验,以确认所采用的方法适合于该产品的微生物计数。
JB/T 20179-2017 微生物限度检验仪
1.用作销售报告:出具正规第三方检测报告让客户更加信赖自己的产品质量,让自己的产品更具有说服力;
2.研发使用:拥有优秀的检测工程师和先进的测试设备,可降低了研发成本,节约时间;
3.司法服务:协助相关部门检测产品,进行科研实验,为相关部门提供科学、公正、准确的检测数据;
4.大学论文:科研数据使用;
5.投标:检测周期短,同时所花费的费用较低,准确性较高;
6.工业问题诊断:较短时间内检测出产品问题点,以达到尽快止损的目的。
1、寄样
2、免费初检
3、报价
4、双方确定,签订保密协议,开始实验
5、完成实验:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,可咨询工程师
6、出具检测报告,后期服务。
北京中科光析科学技术研究所承诺:我们将根据不同产品类型的特点,并结合不同行业和国家的法规标准,选择适当的检测项目和方法进行分析测试,或根据您的要求进行试验分析。为了不断改进我们的工作,我们致力于提高产品质控分析、使用性能检测能力,并持续加强我们团队的科研技术。同时,我们将积极跟进新的技术和标准,以最大程度地满足您的需求和市场要求。