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医疗器械生物学评价,北京中科光析科学技术研究所,可为您提供各种医疗器械生物学评价服务。中析研究所贯彻坚持做一个管理、技术、效率、服务周全,社会尊重、客户信赖的研究型检测分析机构,长期致力于推动分析检测产业的长足发展,竭诚欢迎各界同仁前来洽谈、合作!
检测周期:7-15个工作日出具医疗器械生物学评价报告。
检测费用:样品初检后结合客户检测需求以及实验复杂程度进行报价。
染色体畸变试验 、骨髓细胞微核试验 、溶血试验 、皮内反应试验 、细胞毒性试验、全身毒性试验 、凝血时间、热源、等;
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
1、寄样(寄送样品、或联系工程师上门取样)
2、样品确认:详细沟通,确定详细检测方法、项目等
3、报价(根据方法及项目进行报价)
4、双方确定,签订保密协议,开始实验
5、完成实验:检测周期根据样品及其检测项目/方法会有所变动,可咨询工程师
6、出具检测报告,后期服务。
以上是关于医疗器械生物学评价的相关介绍,如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答(试验/检测周期、方法和步骤以工程师为准)。
北京中科光析科学技术研究所承诺:我们将根据不同产品类型的特点,并结合不同行业和国家的法规标准,选择适当的检测项目和方法进行分析测试,或根据您的要求进行试验分析。为了不断改进我们的工作,我们致力于提高产品质控分析、使用性能检测能力,并持续加强我们团队的科研技术。同时,我们将积极跟进新的技术和标准,以最大程度地满足您的需求和市场要求。