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北京中科光析科学技术研究所可依据相应重组蛋白检测标准通过色谱分析方法(HPLC、GC等)、质谱分析方法(MALDI-TOF、LC-MS等)等各种方法进行分析测试服务,亦可根据客户需求设计方案,为客户提供非标检测服务。
重组蛋白检测项目一般包括:
纯度检测:SDS-PAGE分析、凝胶过滤层析(GFC)分析、反向相高效液相色谱(RP-HPLC)分析、毒性电泳(TD-PAGE)分析、Western blot分析、质量分数测定、纯化收率测定、蛋白含量测定等。
结构验证:质谱分析、核磁共振(NMR)分析、X射线晶体学分析、傅里叶变换红外光谱(FTIR)分析、循环二级结构测定、动态光散射(DLS)分析、紫外-可见吸收光谱(UV-Vis)分析等。
活性检测:生物活性测定、酶活性测定、细胞增殖抑制试验、受体结合测定、生物传感器测定、抗体亲和力测定、酶联免疫吸附测定、细胞毒性测定等。
安全性评估:内毒素检测、细菌污染检测、细胞培养杂质检测、重金属残留检测、微生物污染检测、病毒污染检测、生物安全性评价等。
生物药物中的重组蛋白:重组DNA疫苗、重组病毒载体、重组疫苗、重组酶、重组抗体、重组细胞因子、重组生长因子、重组酵素等
重组蛋白检测方法及相关仪器:
免疫分析仪器:ELISA读板仪、流式细胞仪、免疫荧光分析仪
色谱分析仪器:高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)
质谱仪器:质谱质量分析仪(MS)、飞行时间质谱仪(TOF-MS)
核酸分析仪器:聚合酶链式反应仪(PCR仪)、实时荧光定量PCR仪
生物传感器:电化学生物传感器、光学生物传感器
工程师会根据不同产品类型的特点、不同行业和不同国家的法规标准以及客户的需求,选取相应的检测项目和方法进行重组蛋白检测。
ASTM F2131-2002(2012) 使用W-20老鼠基质细胞谱系对重组体人骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2)体外生物活性的试验方法
T/CAB 0062-2020 Ⅲ型胶原蛋白鉴定 液相色谱-串联质谱法
T/CAB 0063-2020 Ⅲ型胶原蛋白促进细胞粘附性测定 分光光度法
T/CAB 0242-2023 植入级A型重组人源化胶原蛋白
T/CASME 530-2023 敷料用重组贻贝粘蛋白
T/ZGKSL 004-2023 化妆品用重组胶原蛋白原料
T/ZGKSL 005-2023 重组胶原蛋白原料质量要求及功效评价方法
YY/T 1849-2022 重组胶原蛋白
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北京中科光析科学技术研究所承诺:我们将根据不同产品类型的特点,并结合不同行业和国家的法规标准,选择适当的检测项目和方法进行分析测试,或根据您的要求进行试验分析。为了不断改进我们的工作,我们致力于提高产品质控分析、使用性能检测能力,并持续加强我们团队的科研技术。同时,我们将积极跟进新的技术和标准,以最大程度地满足您的需求和市场要求。