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北京中科光析科学技术研究所可通过各种方法方案进行凝固效果、温度控制性能、不良反应安全性、绝缘性能等各种项目的分析测试服务，依据的高频手术和电凝设备检测标准如： SNI 16-4778-1998等。检测周期：常规到样后7-15个工作日出具高频手术和电凝设备检测报告。
输出功率、输出电流、输出频率、切割效果、凝固效果、温度控制性能、不良反应安全性、绝缘性能、导线连接可靠性、包装完整性、耐用性评价、安全防护功能检测等。
样品一般包括：
· 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器、高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器等。
· 高频电极：电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极、高频电刀等。
绝缘电阻测试仪：用于测试设备的绝缘电阻，以确保设备的绝缘性能符合安全标准。
接地电阻测试仪：用于测试设备的接地电阻，以确保设备的接地性能符合安全标准。
电凝功率测试仪：用于测量电凝设备的功率输出和波形，以确保其输出符合规定的标准。
电凝电流测试仪：用于测量电凝设备的工作电流，以确保其在安全范围内工作。
金属材料分析仪：用于分析高频手术和电凝设备中金属材料的成分和性能，以确保其质量和可靠性。
强度测试仪：用于测量设备的结构强度，以确保其能够承受正常使用条件下的应力。
AS/NZS 3200.2.2-1999 医疗电气设备 第2.2部分:特殊安全要求 高频手术器械
DIN EN 60601-2-2-2010 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
IEC 60601-2-2 Amd.1-2023 医用电气设备修改件1.第2-2部分：高频手术设备和高频手术附件的基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-2-2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全和基本性能专用要求
PNS BHDT IEC 60601-2-2-2003 医学电子设备-第二部分-2高频手术设备的特别安全要求
SNI 16-4778-1998 安全高频手术设备的要求
SNI IEC/TR 61289-2016 高频手术设备-操作和维护
SNI IEC 60601-2-2-2014 医疗电气设备-第2-2部分：高频手术设备和其配件的基本安全和重要性能的特殊要求
TCVN 7303-2-2-2006 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求
北京中科光析科学技术研究所承诺：我们将根据不同产品类型的特点，并结合不同行业和国家的法规标准，选择适当的检测项目和方法进行分析测试，或根据您的要求进行试验分析。为了不断改进我们的工作，我们致力于提高产品质控分析、使用性能检测能力，并持续加强我们团队的科研技术。同时，我们将积极跟进新的技术和标准，以最大程度地满足您的需求和市场要求。
检测服务
2023-12-14 14:49:03
高频手术和电凝设备检测 
