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北京中科光析科学技术研究所，可依据相应检测标准为您提供灭菌残留剂、工艺残留物、降解产物等各种医疗器械的可沥滤物检测服务，亦可根据客户需求设计方案，为客户提供非标检测服务。中析研究所与多家科研单位建立战略合作伙伴关系，拥有生物、材料、化学等相关领域的检测、分析仪器设备以及经验丰富的高水平科学人才队伍,可为您提供正规、科学的检测服务。
检测周期：7-15个工作日出具可沥滤物检测报告。
检测费用：样品初检后结合客户检测需求以及实验复杂程度进行报价。
样品量大小：具体样品量需要根据客户的检测项目来决定，您可以咨询工程师。
医疗器械或材料在临床使用过程中释放出的物质，包括已知可沥滤物、未知可沥滤物，例：灭菌残留剂、工艺残留物、降解产物以及材料中的单体及添加剂(如稳定剂、抗氧化剂、增塑剂、着色剂)等。
BS EN ISO 10993-16-2010 医疗器械的生物评定.降解产品和可沥滤物的毒理动力学研究设计方法
DIN EN ISO 10993-17-2009 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立
TCVN 7391-16-2007 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
TCVN 7391-17-2007 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立
YY/T 1550.2-2019 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物
1.用作销售报告：出具正规第三方检测报告让客户更加信赖自己的产品质量，让自己的产品更具有说服力;
2.研发使用：拥有优秀的检测工程师和先进的测试设备，可降低了研发成本，节约时间;
3.司法服务：协助相关部门检测产品，进行科研实验，为相关部门提供科学、公正、准确的检测数据;
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1、在线咨询或者来电沟通
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北京中科光析科学技术研究所承诺：我们将根据不同产品类型的特点，并结合不同行业和国家的法规标准，选择适当的检测项目和方法进行分析测试，或根据您的要求进行试验分析。为了不断改进我们的工作，我们致力于提高产品质控分析、使用性能检测能力，并持续加强我们团队的科研技术。同时，我们将积极跟进新的技术和标准，以最大程度地满足您的需求和市场要求。
检测服务
2021-12-14 10:04:31
可沥滤物检测 
