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北京中科光析科学技术研究所可通过各种方法方案进行清洁度与消毒状态、力学性能等各种项目的分析测试服务，依据的缝合器械检测标准如： YY/T 0500-2021等。检测周期：常规到样后7-15个工作日出具缝合器械检测报告。
结构完整性、材质质量、尺寸精度、刀刃锐度、电生理性能(电切器械)、弹性模量、抗疲劳测试、磁性性能(磁性缝合器械)、清洁度与消毒状态、力学性能(切割、缝合、拉力测试)、抗腐蚀性、热稳定性和耐温性、材料降解试验、生物兼容性、强度衰减分析等。
样品一般包括：
切割器械：电刀刀头、手术剪刀、眼科剪等。
缝合针：针尖锋利度、弯曲度、针线契合性等。
缝合线：强度、断裂长度、色彩标识等。
螺丝钉及扣合系统：固定强度、顺滑度、耐腐蚀性等。
弹性缝合器：动作灵活性、抓力性能、回弹能力等。
牙科器械：齿牙契合度、消毒性能、硬度等。
微创器械：精确度、直线度、无菌包装完整性等。
内窥镜附件：视野清晰度、器械符合性、耐用性等。
导管及器械：通畅性、弯折度、长度精度等。
抗菌涂层器械：表面均匀性、抗菌效果、脱落物测试等。
机械性能测试：拉力机、冲击试验机
生物性能测试：体外生物相容性试验、细胞毒性实验
电气性能：电导率仪、耐电压测试仪
耐腐蚀性测定：盐雾测试设备
清洁度与微生物检查：显微镜和无菌检测设备
光学性能：光学显微镜和激光干涉仪
工程师会根据不同产品类型的特点、不同行业和不同国家的法规标准以及客户的需求，选取相应的检测项目和方法进行缝合器械检测。
T/CSBME 010-2019 一次性使用无菌医用敷贴
YY/T 0500-2021 心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片
YY/T 1431-2016 外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线
YY/T 1449.3-2016 心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜
YY/T 1472.1-2016 胸科小切口器械第1部分：滑板式手术钳
YY/T 1787-2021 心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统
北京中科光析科学技术研究所承诺：我们将根据不同产品类型的特点，并结合不同行业和国家的法规标准，选择适当的检测项目和方法进行分析测试，或根据您的要求进行试验分析。为了不断改进我们的工作，我们致力于提高产品质控分析、使用性能检测能力，并持续加强我们团队的科研技术。同时，我们将积极跟进新的技术和标准，以最大程度地满足您的需求和市场要求。
检测服务
2024-04-17 15:52:13
缝合器械检测 
